바른의료연구소, 1년간 문제제기…"허가 취소하고 담당공무원 조사하라"

.
.
.
연구소는 "이는 결국 노스카나겔이 식약처 담당 공무원의 직무 유기로 불법 허가된 것임을 의미한다. 어떻게 의약품 허가를 관장하는 식약처 공무원이 규정을 어기고 동아제약 노스카나겔을 허가해줬는지 도저히 이해할 수 없다"면서 "더군다나 다른 흉터치료제에는 전혀 없는 여드름 흉터치료 효능·효과를 추가해준 것은 당연히 불법로비 의혹을 제기할 수 밖에 없는 정황"이라며 강하게 비판했다.

또한 "식약처 공무원의 석연치 않은 행위로 허가된 노스카나겔은 당장 허가를 취소해야 한다"고 강조했다.

그러나 식약처 감사담당관실은 답변에서 "노스카나겔의 품목허가는 행정법의 일반원칙 및 행정절차법 제4조에 따른 신뢰보호의 원칙, 부작용 보고 등 안전성 측면, 유사제형(연고)이 해외에서 지속 판매중인 점을 종합적으로 고려해 품목허가 시 미제출자료 등을 제출 받아 그 결과를 검토한 뒤 조치할 예정"이라고 밝혔다.

연구소는 "이는 식약처가 규정을 어기고 허가했지만, 신뢰보호의 원칙에 따라 당장 허가취소를 할 수는 없다는 의미"라며 "대형 제약사에 대한 신뢰보호만 중시하는 식약처의 이중적인 태도를 여실히 보여준다"고 밝혔다.

연구소는 "노스카나겔을 구입한 소비자들은 당연히 식약처가 노스카나겔의 안전성과 유효성을 적절하게 심사한 후에 허가한 것으로 믿었다"라며 "식약처는 왜 소비자들에게 신뢰보호 원칙을 적용하지 않는가"라고 되물었다.

연구소는 "1년 여에 걸친 끈질긴 문제제기로 동아제약 노스카나겔의 허가과정에서 심각한 불법행위와 특혜가 있음을 확인할 수 있었다. 노스카나겔의 여드름 흉터치료 효능·효과 역시 전혀 근거가 없는 것"이라고 지적했다. 연구소는 "국민건강 보호를 위해서라도 식약처가 이른 시일 내에 노스카나겔의 허가를 취소하고, 정부는 허가를 담당한 공무원의 로비의혹을 철저히 조사할 것을 강력히 촉구한다"고 했다.