노보텍, 특발성 폐섬유증 글로벌 시장에 대한 전략적 인사이트 발표

메디먼트뉴스

2025.04.22 17:20:05

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[메디먼트뉴스 이민호 기자] 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)이자 바이오텍 및 제약회사의 임상 과학 자문 파트너인 노보텍(Novotech)이 특발성 폐섬유증(IPF)의 글로벌 임상시험 환경을 심층 분석한 신규 보고서를 발표했다. 이번 보고서는 특발성 폐섬유증 치료제 개발에 있어 바이오텍 및 제약회사가 마주하는 주요 도전 과제를 해결하는데 필요한 전략적 인사이트를 제공한다.

특발성 폐섬유증(IPF) 임상 연구의 진전 - 글로벌 관점

특발성 폐섬유증은 폐 조직의 섬유화로 인해 호흡 기능이 점진적으로 저하되는 만성 진행성 폐 질환으로, 주로 60~70대 연령층에서 발병률이 높다. 노보텍의 보고서에 따르면 2020년 이후 전 세계적으로 800건 이상의 특발성 폐섬유증 임상시험이 개시되었으며, 이는 질환의 유병률 증가에 대응하기 위한 바이오텍 및 제약 업계의 활발한 연구 개발 노력을 보여주는 지표다.

주요 인사이트

· 글로벌 임상시험 분포: 아시아 태평양 지역이 전체 특발성 폐섬유증 임상시험의 44%를 차지하며 가장 활발한 연구가 이루어지고 있다. 이는 중국의 적극적인 연구 활동에 기인한다. 북미에서는 미국이 23%의 임상시험을 주도하고 있으며, 유럽에서는 영국과 독일을 중심으로 21%의 임상시험이 집중적으로 수행되고 있다.
· 치료제 개발의 혁신: RNA 간섭(RNAi), PDE4 억제제, 세포 기반 치료법, 단일클론 항체 등 다양한 차세대 치료 접근법이 개발되고 있으며, 이는 특발성 폐섬유증의 치료 성과 개선에 대한 기대를 높이고 있다.
· 임상시험 설계 및 바이오마커 진보: 정밀의학 기반 환자 중심 임상시험 설계와 핵심 바이오마커의 통합 적용을 통해 진단 정확도, 질병 모니터링, 치료 반응 평가가 한층 정교해지고 있다.
· 투자 및 펀딩 환경: 미국과 유럽의 벤처 캐피털 투자 증가가 임상 초기 및 중기 단계 연구에 활기를 불어넣고 있으며, EU Horizon 2020 프로그램과 미국 국방부의 자금 지원도 공공 부문의 중요한 뒷받침이 되고 있다.
· 인종 및 민족적 형평성: 보고서는 특발성 폐섬유증 임상시험에서의 다양성 확보의 중요성을 강조하며, 인종·민족 간 치료 격차 해소를 위한 형평성 있는 전략과 맞춤형 교육의 필요성을 제시하고 있다.

특발성 폐섬유증 임상시험을 위한 노보텍과의 파트너십

노보텍은 폐 및 호흡기 질환 분야의 전문성과 임상 운영 역량을 바탕으로 바이오텍 및 제약회사의 신속한 시장 진입을 지원하고 있다. 아시아 태평양, 북미, 유럽 전역에 걸친 글로벌 네트워크와 더불어 치료 분야별 전문성, 규제 대응 전략, 맞춤형 임상시험 설계 및 실행 역량을 갖추고 있어 복잡한 임상 개발 환경에서도 성공적인 연구 수행이 가능하다.

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