애니젠, 난임 치료용 조기 배란 억제제 원료의약품 허가 취득

메디먼트뉴스

2023.11.07 13:25:03

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[메디먼트뉴스 이상백 기자] 펩타이드 전문 기업 애니젠이 난임 치료용 조기 배란 억제제 원료의약품에 대한 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 6일 밝혔다.

이번에 허가를 받은 원료의약품은 가니렐릭스로, MSD의 '오가루트란'의 제네릭이다. 가니렐릭스는 보조 생식술을 위해 과배란을 유도하는 과정에서 미성숙 난자가 배란되는 것을 방지하는 약물이다.

애니젠은 향후 가니렐릭스를 미국 FDA 허가를 위해 2024년에 자료를 제출할 계획이다.

애니젠은 펩타이드 합성 기술을 기반으로 의학용·연구용·화장품용 펩타이드를 생산하고 있다. 국내 유일 펩타이드 제조 GMP 인증 공장을 보유한 애니젠은 5000여 종의 펩타이드 바이오 소재를 개발해 왔다.

애니젠은 이번 가니렐릭스 허가 외에도 제2형 당뇨병 치료 펩타이드 신약인 AGM-212와 대사성 비만 치료 펩타이드 신약인 AGM-217 등 신약 개발을 진행 중이다.

▶ 애니젠, 난임 치료용 조기 배란 억제제 원료의약품 허가 취득 ▶ KMDP '조혈모 워킹 온 라이프' 성황리 종료 ▶ 라이온코리아, 5년째 연세대 치의학과와 협력… 본과생 실습 제품 지원 ▶ 아토팜, 23주년 기념 종이 튜브 타입 'MLE 크림 스노우 에디션' 출시 ▶ 부천우리병원, 사랑의 김장 나누기 행사 참여… 지역 사회와 온정 나눠 ▶ 제1회 대한재택의료학회 추계 심포지엄 성료…고령사회 재택의료 활성화 방안 제안 ▶ 애니젠, 난임치료에 쓰이는 조기 배란 억제제 가니렐릭스 개발 완료 ▶ 동아제약 '가그린 SAVE2SAVE 캠페인' 2023 ESG 캠페인 대상 공익연계마케팅 부문 '은상' 수상 ▶ 대웅바이오 '프리미엄 건기식' 전국 약국서 만난다… 참약사 체인 400곳부터 ▶ 대웅제약 'GLP-1 비만치료제' 혁신 나선다… 1주일 약효 가는 첨단 '마이크로 니들'로 내년 초 임상 시작

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