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안싱글벙글 사람 고쳐쓰는게 아니라는걸 보여준 예능 이승철 엄정화의 송포유 성지고 앰생들에게 노래를 가르쳐서 합창단으로 만들겠다는 SBS의 존나 야심찬 프로젝트였으나 전문가 한명없이 진행하는 이상한 구성 (방송 협조해주겠다는 청소년 심리 전문가가 없었다고 함) 인터넷에서 이미 널리 알려진 성지고의 막장성 출연자들의 피해자 코스프레 개뻔뻔하게 가오잡는 이승철의 비호감력 폭발 등등 여러 이유로 개씹욕을 처먹음 SBS는 악재를 강행돌파하려고 언론 대상으로 시사회를 열었지만 당연히 현장 반응은 씹창이였고 기자들 질문세례에 멘탈나간 PD와 이승철은 런함 이 당시 김희철이 썰전에서 소신발언을 때릴 수 있을 정도로 여론이 안좋았음 (지금도 그렇지만 아이돌 출신 방송인이 3사에 소신발언하는건 상당한 씹상남자 무브) 결국 송포유는 유럽에서 열리는 시골 소규모 합창대회에 나가는걸 끝으로 종영함... (한국으로 치면 XX동 주민센터 노래자랑 대회 나간건데 거기서도 꼴등함ㅋㅋ) 성지고 친구들은 폴란드에서 신나게 술빨고 클럽에 가는 것으로 무모한 편성을 주도한 SBS에게 보은을 해주었다고 합니다... 그리고.... 강남 롤스로이스 마약 뺑소니 사건 가해자도 이 방송에 나왔었음 1심 20년 떴었는데 2심에서 뺑소니가 아니라 휴대폰 찾아야해서 차를 돌린거라는 미친 변호를 인정하고 파격적으로 10년 할인해준 상태임... 싱갤 일동은 피해자의 명복을 빕니다... 작성자 : 댕댕이맨고정닉

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드래곤플라이, 식약처에 ADHD 디지털 치료제 임상시험계획서 제출

게임동아갤로그로 이동합니다. 2022.11.29 10:13:00
조회 74 추천 0 댓글 0
드래곤플라이는 식품의약품안전처(식약처)에 자사가 개발중인 ADHD 대상 디지털 치료제 '가디언즈 DTx(가칭)'의 의료기기 임상시험 계획서를 제출했다고 29일 발표했다.

이번에 신청한 디지털 치료제 임상시험은 △단일기관 △무작위배정 △이중눈가림 △평행 설계 등을 통해 의료기기 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.


드래곤플라이



이미 프로토 타입이 완료된 가디언즈 DTx는 만 7세 이상부터 만 13세 미만의 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 환자를 대상으로 하며, 현재 양산부산대병원 정신의학과와 부산대학교 인공지능융합연구센터와 함께 기술개발에 촉진하고 있다.

드래곤플라이의 한 관계자는 "개발중인 디지털 치료제는 식품의약품안전처로부터 의료기기 해당 여부를 확인받은 바 있다. 식약처는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'에 따라 가디언즈 DTx를 '신경과학 진료용 소프트웨어(E060000,2등급)로 분류했다"라고 설명했다. 이는 가디언즈 DTx를 공산품이나 웰니스 제품이 아닌 의료기기로 인정함을 뜻한다.

또 이번 디지털 치료제는 임상 '의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 적합성도 인정받았다. GMP 적합 판정은 가디언즈 DTx가 생명과 직결되는 특수물품인 의료기기로서 충분한 시스템을 갖췄다는 의미로, 드래곤플라이는 임상 진행을 위한 필요조건을 갖췄으며 이를 바탕으로 임상시험에 본격 돌입하게 됐다.

한편, 아직 국내에서는 상용화된 디지털 치료제는 없지만, 미국에서는 이미 20개 넘는 디지털 치료제가 FDA 승인을 받고 효능을 입증해 활발한 연구개발을 진행하고 있다. 시장조사업체인 얼라이드 마켓 리서치의 지난 '2020년 글로벌 디지털 치료제 보고서'에 따르면, 오는 2027년 97억 6,009만 달러(약 13조 2,200억 원) 규모에 달할 것으로 전망된다.

사용자 중심의 게임 저널 - 게임동아 (game.donga.com)



▶ 드래곤플라이, 디지털치료제 임상 GMP 적합 판정에 상한가▶ 드래곤플라이, '스페셜포스 러쉬 WEB 3.0 리그전' 1차 대회 성료▶ 드래곤플라이 블록체인 자회사 디에프체인, ’퍼즐판타지’ 퍼블리싱 계약



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